2023年创新医疗器械获批上市数量创历史新高

近日，国家监局发布了《2023年度医疗器械注册工作报告》，报告显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，再次刷新了医疗器械市场创新的历史纪录。这一数字比2022年增加了6个，充分体现了医疗器械产业的技术创新能力和市场潜力。

从2014年至2023年，国家监局共批准250个创新医疗器械上市。这些创新医疗器械的获批上市，不仅推动了医疗器械产业的持续发展，也为广大患者提供了更加先进、更为便捷的治疗手段。

报告显示，2023年，国家监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%。其中，69项创新医疗器械产品通过了特别审查程序，最终，共批准61个创新医疗器械产品上市。这其中包括有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。

在这些创新医疗器械中，有源医疗器械主要用于治疗各种疾病，如肿瘤、心血管疾病等；无源医疗器械主要用于辅助检查和诊断，如CT、MRI等；体外诊断试剂则主要用于实验室检测，如血液生化、病原微生物检测等。

值得一提的是，2023年获批的创新医疗器械中，有许多产品的技术含量达到了国际领先水平，比如全球率先批准通过的破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管，这种导管能够精准地定位并破坏肺动脉高压的主要病变部位，具有疗效显著、创伤小等特点。单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品也都在国内首次获得批准上市。

这些创新医疗器械的获批上市，不仅为的医疗器械产业发展注入了新的活力，也为公众提供了更多元化、更先进的医疗器械选择。未来，随着医疗器械产业的不断创新和发展，相信会有更多的优质创新医疗器械问世，为广大患者带来更好的健康保障。